ISCT-Kriterien für MSCs
Die 2006 von der International Society for Cell & Gene Therapy festgelegte Definition, der alle klinisch eingesetzten MSCs entsprechen müssen.
Labor & Qualität
Auch bekannt als: Minimalkriterien für MSCs
Was bedeutet ISCT-Kriterien für MSCs?
Die International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) definiert mesenchymale Stromazellen über drei Mindestkriterien: Adhärenz an Kunststoff unter Standardkulturbedingungen, ein festgelegtes Profil an Oberflächenantigenen (CD73+, CD90+, CD105+; CD45-, CD34-, CD14-, CD11b-, CD79α-, CD19-, HLA-DR-) und die Fähigkeit zur Differenzierung in drei Zelllinien: Osteoblasten, Adipozyten und Chondroblasten. Jede klinische MSC-Charge, die für Patienten von TurkeyStemcell freigegeben wird, erfüllt diese Kriterien; sie sind Teil der GMP-Freigabeprüfung.
Verwandte Begriffe: Labor & Qualität
GMP (Gute Herstellungspraxis)
Ein international anerkannter Standard für die sichere, sterile und reproduzierbare Herstellung biologischer und pharmazeutischer Produkte.
Zellpassage
Gibt an, wie oft eine Stammzellpopulation in Kultur vermehrt wurde. Klinisch werden niedrige Passagen (P2–P5) bevorzugt.
Potency-Assay (Wirksamkeitstest)
Ein Labortest vor der Freigabe, der die biologische Aktivität einer Zellcharge bestätigt, nicht nur die Zellzahl.
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