Criterios de la ISCT para las MSC
La definición de 2006 de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica que deben cumplir todas las MSC de uso clínico.
Laboratorio y calidad
Otras denominaciones: Criterios mínimos para las MSC
¿Qué significa «Criterios de la ISCT para las MSC»?
La Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica (ISCT) define las células estromales mesenquimales mediante tres criterios mínimos: adherencia al plástico en cultivo estándar, un perfil definido de antígenos de superficie (CD73+, CD90+, CD105+; CD45-, CD34-, CD14-, CD11b-, CD79α-, CD19-, HLA-DR-) y diferenciación trilinaje en osteoblastos, adipocitos y condroblastos. Todos los lotes clínicos de MSC destinados a pacientes de TurkeyStemcell cumplen estos criterios dentro de los controles de liberación GMP.
Otros términos de la categoría Laboratorio y calidad
GMP (buenas prácticas de fabricación)
Norma internacional que garantiza una producción segura, estéril y reproducible de productos biológicos y farmacéuticos.
Pase celular
Número de veces que una población de células madre se ha expandido en cultivo. En la práctica clínica se prefieren pases bajos (P2–P5).
Ensayo de potencia
Prueba de laboratorio previa a la liberación que confirma la actividad biológica de un lote de células, y no solo su número.
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