ISCT-criteria voor MSC's
De definitie van de International Society for Cell & Gene Therapy uit 2006 waaraan elke klinisch gebruikte MSC moet voldoen.
Laboratorium en kwaliteit
Ook bekend als: Minimale criteria voor MSC's
ISCT-criteria voor MSC's: wat houdt het in?
De International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) definieert mesenchymale stromale cellen aan de hand van drie minimale criteria: hechting aan plastic onder standaardkweekomstandigheden, een vastgelegd profiel van oppervlakte-antigenen (CD73+, CD90+, CD105+; CD45-, CD34-, CD14-, CD11b-, CD79α-, CD19-, HLA-DR-) en het vermogen om te differentiëren in drie celtypen: osteoblasten, adipocyten en chondroblasten. Elke klinische MSC-batch die voor patiënten van TurkeyStemcell wordt vrijgegeven, voldoet aan deze criteria; dat is een vast onderdeel van de GMP-vrijgavetests.
Verwante termen: Laboratorium en kwaliteit
GMP (goede productiepraktijken)
Een internationaal erkende norm voor de veilige, steriele en reproduceerbare productie van biologische en farmaceutische producten.
Celpassage
Hoe vaak een populatie stamcellen in kweek is vermeerderd. Lage passages (P2–P5) hebben klinisch de voorkeur.
Potentietest
Een laboratoriumtest vóór vrijgave die aantoont dat een celbatch biologisch actief is, en niet alleen hoeveel cellen het bevat.
Heeft u een medische vraag over uw situatie?
Onze medisch coördinatoren beantwoorden uw vraag in begrijpelijke taal, nog voordat u iets boekt.
Of bel direct: +90 534 856 92 92