Critères ISCT des CSM
Définition établie en 2006 par l'International Society for Cell & Gene Therapy, à laquelle toute CSM à usage clinique doit répondre.
Laboratoire et qualité
Autres appellations : Critères minimaux des CSM
Critères ISCT des CSM : de quoi s'agit-il ?
L'International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) définit les cellules stromales mésenchymateuses par trois critères minimaux : l'adhérence au plastique en conditions de culture standard, un profil défini d'antigènes de surface (CD73+, CD90+, CD105+ ; CD45-, CD34-, CD14-, CD11b-, CD79α-, CD19-, HLA-DR-) et la capacité de se différencier en trois lignées : ostéoblastes, adipocytes et chondroblastes. Chaque lot de CSM à usage clinique libéré pour les patients de TurkeyStemcell répond à ces critères, vérifiés lors des contrôles de libération BPF (GMP).
Termes associés : Laboratoire et qualité
BPF (bonnes pratiques de fabrication, GMP)
Norme de référence internationale qui encadre la production sûre, stérile et reproductible des produits biologiques et pharmaceutiques.
Passage cellulaire
Nombre de fois qu’une population de cellules souches a été amplifiée en culture. En clinique, on privilégie les bas passages (P2–P5).
Test de puissance
Test de laboratoire réalisé avant la libération d'un lot, qui vérifie l'activité biologique des cellules et pas seulement leur nombre.
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