Zellpassage
Gibt an, wie oft eine Stammzellpopulation in Kultur vermehrt wurde. Klinisch werden niedrige Passagen (P2–P5) bevorzugt.
Labor & Qualität
Auch bekannt als: Passagenzahl, P-Nummer
Was bedeutet Zellpassage?
Die Zellpassage gibt an, wie oft eine MSC-Population abgelöst, aufgeteilt und in Kultur vermehrt wurde. Mit steigender Passagenzahl nehmen therapeutische Wirksamkeit, genomische Stabilität und Resistenz gegen Seneszenz ab. Die MSCs aus der Wharton-Sulze, die TurkeyStemcell in klinischer Qualität einsetzt, werden nur in niedriger Passage (typischerweise P2–P5) freigegeben. So bleiben Proliferationsfähigkeit, parakrine Aktivität und die Integrität des Karyotyps erhalten.
Verwandte Begriffe: Labor & Qualität
GMP (Gute Herstellungspraxis)
Ein international anerkannter Standard für die sichere, sterile und reproduzierbare Herstellung biologischer und pharmazeutischer Produkte.
Potency-Assay (Wirksamkeitstest)
Ein Labortest vor der Freigabe, der die biologische Aktivität einer Zellcharge bestätigt, nicht nur die Zellzahl.
ISCT-Kriterien für MSCs
Die 2006 von der International Society for Cell & Gene Therapy festgelegte Definition, der alle klinisch eingesetzten MSCs entsprechen müssen.
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