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Medicina regenerativa / Estambul, Turquía

Terapia con células madre de la gelatina de Wharton en Turquía

Las células madre mesenquimales más potentes y de origen ético que se utilizan hoy en la práctica clínica: obtenidas del tejido del cordón umbilical, procesadas en condiciones GMP y administradas en nuestra clínica de medicina regenerativa de Estambul.

Una mirada más de cerca
Video ilustrativo de cómo se elabora, se controla y se libera un preparado celular.
Partimos de sus objetivos y de una evaluación médica individual.Ver el tratamiento en detalle

¿Qué son las células madre de la gelatina de Wharton?

La gelatina de Wharton es el tejido conectivo gelatinoso que rodea los vasos sanguíneos del cordón umbilical. Contiene una población especialmente rica de células madre mesenquimales (MSC), células estromales adultas capaces de diferenciarse en linajes óseo, cartilaginoso, muscular y adiposo y, lo que es más importante para el uso clínico, de liberar potentes moléculas de señalización paracrina que modulan la inflamación, favorecen la reparación de los tejidos y regulan el sistema inmunitario.

Como las MSC de la gelatina de Wharton (MSC-GW) son neonatales, conservan telómeros más largos, una mayor capacidad de proliferación y una producción paracrina más sólida que las células madre mesenquimales obtenidas de tejidos adultos, como la médula ósea o el tejido adiposo. Además, son inmunoprivilegiadas, es decir, pueden usarse de forma alogénica (de donante a receptor) sin compatibilidad HLA y sin inmunosupresión.

Ilustración conceptual de la morfología de las células estromales mesenquimales.

Por qué las MSC de la gelatina de Wharton superan a las células madre adultas

Potencia neonatal

Una edad biológica menor implica telómeros más largos, mayor capacidad de proliferación y una señalización paracrina más intensa que las MSC adultas de médula ósea o de tejido adiposo.

Perfil antiinflamatorio superior

Las MSC-GW secretan mayores concentraciones de IL-10, TGF-β, IDO y PGE2, los mediadores moleculares de la modulación inmunitaria y de la resolución de la inflamación.

Privilegio inmunitario

Gracias a su baja expresión de HLA-II, las MSC-GW son seguras para la infusión alogénica, sin compatibilidad HLA ni inmunosupresión.

Escalables y estandarizables

Un solo cordón umbilical puede producir miles de millones de células mediante la expansión en condiciones GMP, lo que permite lotes clínicos reproducibles con dosis estandarizadas.

Origen ético

Se obtienen tras partos a término de madres sanas, con su consentimiento informado, a partir de un tejido que de otro modo se desecharía.

Excelente historial de seguridad

Los datos clínicos de seguridad publicados en cientos de ensayos muestran tasas extremadamente bajas de acontecimientos adversos graves.

Cómo se procesan las células madre de la gelatina de Wharton

La calidad de las células empieza en el origen y termina en la caracterización. Todos los lotes de MSC-GW que se administran en TurkeyStemcell siguen el mismo proceso, en línea con las GMP:

  1. 1

    Obtención ética

    El cordón umbilical se obtiene tras un parto a término de una madre sana, con su consentimiento informado y un cribado completo de enfermedades infecciosas de la donante.

  2. 2

    Transporte en cadena de frío

    En las horas siguientes a su obtención, el cordón se traslada en una cadena de frío validada a un laboratorio con certificación GMP.

  3. 3

    Disección y digestión enzimática

    La gelatina de Wharton se separa de los vasos del cordón umbilical y se procesa con un protocolo enzimático estandarizado para liberar la población de MSC.

  4. 4

    Expansión en condiciones GMP

    Las MSC se expanden en medios definidos, sin componentes xenogénicos, hasta alcanzar recuentos celulares clínicamente relevantes. El número de pases se limita estrictamente para preservar la estabilidad genómica.

  5. 5

    Control de calidad

    Cada lote se analiza para comprobar la viabilidad (≥90 %), la identidad (CD73+ / CD90+ / CD105+ y CD34− / CD45−), la esterilidad (USP <71>), las endotoxinas (USP <85>), el micoplasma y el cariotipo.

  6. 6

    Criopreservación y liberación clínica

    Los lotes liberados se criopreservan en medios de grado clínico con base de DMSO. Las células se descongelan y se preparan para su administración el día del tratamiento.

Aplicaciones clínicas de las células madre de la gelatina de Wharton

Las MSC-GW se estudian en protocolos regenerativos para numerosas indicaciones. En TurkeyStemcell, cada programa se personaliza tras la evaluación de un especialista:

La gelatina de Wharton: preguntas frecuentes

La gelatina de Wharton es el tejido conectivo gelatinoso que amortigua y rodea las dos arterias y la vena del cordón umbilical humano. Está formada principalmente por mucopolisacáridos (ácido hialurónico y sulfato de condroitina), junto con fibras de colágeno y una población especialmente rica de células madre mesenquimales. Fue descrita por primera vez por el médico inglés Thomas Wharton en 1656.

La gelatina de Wharton se compone de una matriz hidratada de proteoglucanos (principalmente ácido hialurónico y sulfato de condroitina), colágeno de tipos I, III y VI, células estromales de aspecto fibroblástico y una población de alta densidad de células madre mesenquimales (MSC). Esta matriz da al cordón umbilical su textura elástica, similar a un gel, y protege los vasos del cordón de la compresión durante el embarazo.

Desde el punto de vista biológico, la gelatina de Wharton protege los vasos del cordón umbilical de los pliegues y de la compresión, regula el flujo sanguíneo hacia el feto y sirve de reserva de células madre y progenitoras. En medicina regenerativa, el mismo tejido se procesa para aislar las células madre mesenquimales de la gelatina de Wharton (MSC-GW), que se utilizan clínicamente por su señalización paracrina antiinflamatoria y de apoyo a los tejidos.

La gelatina de Wharton se encuentra exclusivamente dentro del cordón umbilical, entre los vasos umbilicales y el epitelio amniótico externo. No está presente en la placenta ni en los tejidos adultos: solo está disponible en el momento del nacimiento, por lo que los cordones umbilicales obtenidos de forma ética son la única fuente de verdaderas MSC-GW.

Las células madre de la gelatina de Wharton son células madre mesenquimales (MSC) obtenidas de la gelatina de Wharton, el tejido conectivo gelatinoso que rodea los vasos sanguíneos del cordón umbilical. Se obtienen de forma ética tras partos a término de madres sanas, con su consentimiento informado. Las MSC de la gelatina de Wharton (MSC-GW) se consideran una de las poblaciones de MSC más potentes y proliferativas disponibles para uso clínico.

Las MSC-GW ofrecen varias ventajas frente a las MSC adultas derivadas de la médula ósea o del tejido adiposo: (1) son células neonatales, con telómeros más largos y mayor capacidad de proliferación; (2) tienen propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras más marcadas; (3) son inmunoprivilegiadas (baja expresión de HLA-II), lo que las hace seguras para el uso alogénico sin compatibilidad HLA; (4) se obtienen de forma no invasiva a partir de un material que de otro modo se desecharía; y (5) pueden almacenarse en bancos, expandirse y estandarizarse por dosis en laboratorios GMP.

En Estados Unidos, las inyecciones de células madre mesenquimales derivadas de la gelatina de Wharton no están aprobadas por la FDA como medicamento. La FDA ha publicado una guía según la cual los productos de tejido de cordón mínimamente manipulados y de uso homólogo se rigen por la sección 361 de la Ley del Servicio de Salud Pública (PHS Act), mientras que los productos de MSC expandidas se regulan como medicamentos biológicos y requieren una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND). Turquía regula esas mismas células mediante licencias del Ministerio de Salud, y por eso los pacientes internacionales viajan a Estambul para recibir tratamiento.

Las MSC-GW presentan un perfil de seguridad excelente, publicado en cientos de estudios clínicos. Como son inmunoprivilegiadas, su uso alogénico no requiere compatibilidad HLA ni inmunosupresión. Entre los efectos transitorios habituales figuran una febrícula leve o cansancio durante 24 a 48 horas. Los acontecimientos adversos graves son extremadamente raros cuando las células se obtienen y se procesan en centros con certificación GMP, como los que utiliza TurkeyStemcell.

Solo se puede influir en la cantidad de gelatina de Wharton del cordón umbilical durante el embarazo, sobre todo mediante la alimentación y la hidratación de la madre y evitando el tabaco. Tras el parto, la cantidad de gelatina de Wharton del cordón ya no cambia. Para los pacientes, lo que importa desde el punto de vista clínico no es «aumentar» la gelatina de Wharton, sino recibir un producto de MSC-GW con la dosis adecuada y caracterizado según las GMP.

Sí. La gelatina de Wharton fresca contiene una población viable y adherente de células madre mesenquimales. Tras el procesamiento en condiciones GMP y una criopreservación controlada, la viabilidad celular se mantiene de forma sistemática en ≥90 % en el momento de la administración clínica.

Sí. La gelatina de Wharton forma parte del cordón umbilical, que habitualmente se desecha tras el parto. Su obtención no supone ningún daño para la madre ni para el recién nacido y solo se realiza con el consentimiento informado de la madre en el momento del parto. No plantean los problemas éticos del material embrionario o fetal ni de una obtención invasiva: son células posnatales, obtenidas de forma ética.

La investigación clínica y traslacional respalda el uso de las MSC-GW en enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, ELA, rehabilitación tras un ictus, TCE, lesión medular, parálisis cerebral, apoyo en el autismo), enfermedades traumatológicas (artrosis de rodilla, apoyo al cartílago articular), enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, lupus, enfermedad de Crohn), enfermedades pulmonares (EPOC), apoyo endocrino (diabetes de tipo 1 y de tipo 2) y protocolos de antienvejecimiento y bienestar.

Las vías de administración se eligen según el objetivo clínico: infusión intravenosa (i. v.) para enfermedades sistémicas, inyección intratecal (mediante punción lumbar) para dirigirse al sistema nervioso central, inyección intraarticular para las articulaciones e inyección localizada para el apoyo a tejidos concretos. Muchos protocolos avanzados combinan varias vías en un mismo programa.

Las dosis clínicas suelen expresarse en células por kilogramo de peso corporal (células/kg) o como recuento total de células. La mayoría de los protocolos administran de 1 a 2 millones de MSC-GW viables por kilogramo de peso corporal en cada sesión, lo que equivale a unos 70 a 200 millones de células por paciente adulto. Su especialista le recomendará la dosis exacta según la indicación, el peso corporal y la vía de administración.

Tras la obtención ética, el cordón umbilical se transporta en cadena de frío a un laboratorio con certificación GMP. La gelatina de Wharton se separa, se digiere enzimáticamente y las MSC se aíslan mediante un protocolo estandarizado de adherencia y expansión. Cada lote se somete a un control de calidad: viabilidad (≥90 %), identidad (marcadores de superficie CD73+/CD90+/CD105+ y CD34−/CD45−), esterilidad (USP <71>), endotoxinas (USP <85>), análisis de micoplasma y estabilidad del cariotipo.

En TurkeyStemcell, el precio del tratamiento con MSC de la gelatina de Wharton depende de la dosis de células: desde 4950 € (25 millones de células) hasta 19.500 € (250 millones de células); la mayoría de los programas completos se sitúan entre 7000 € y 18.000 €, y los programas neurológicos en hospital llegan hasta 25.000 €. Las inyecciones equivalentes de células madre de la gelatina de Wharton en Estados Unidos suelen costar entre 15.000 y 40.000 USD por sesión, cuando están disponibles. En nuestra página de precios de la terapia con células madre encontrará el desglose completo.

TurkeyStemcell cuenta con una clínica de medicina regenerativa plenamente equipada en Estambul, Turquía, que atiende a pacientes internacionales de más de 40 países. Nuestras instalaciones incluyen procesamiento celular con certificación GMP, consulta con especialistas, coordinación multilingüe de la atención y un seguimiento estructurado a distancia. Solicite una consulta gratuita y reciba una recomendación de protocolo personalizada.
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