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TurkeyStemcell
Médecine régénérative / Istanbul, Turquie

Thérapie par cellules souches de la gelée de Wharton en Turquie

Les cellules souches mésenchymateuses les plus puissantes utilisées aujourd'hui en clinique, et d'origine éthique : issues de tissu de cordon ombilical, préparées selon les BPF et administrées dans notre clinique de médecine régénérative à Istanbul.

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Vue rapprochée
Film illustratif de la fabrication, du contrôle et de la libération d’une préparation cellulaire.
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Que sont les cellules souches de la gelée de Wharton ?

La gelée de Wharton est le tissu conjonctif gélatineux qui entoure les vaisseaux sanguins du cordon ombilical. Elle contient une population remarquablement riche de cellules souches mésenchymateuses (CSM), des cellules stromales adultes capables de se différencier en lignées osseuse, cartilagineuse, musculaire et adipeuse et, plus important encore en clinique, de libérer de puissantes molécules de signalisation paracrine qui modulent l'inflammation, soutiennent la réparation des tissus et régulent le système immunitaire.

Comme les CSM de la gelée de Wharton (CSM-GW) sont d'origine néonatale, elles conservent des télomères plus longs, une plus forte capacité de prolifération et une production paracrine plus robuste que les cellules souches mésenchymateuses prélevées sur des tissus adultes, comme la moelle osseuse ou le tissu adipeux. Elles sont en outre immunoprivilégiées : elles peuvent donc être utilisées de façon allogénique (d'un donneur à un receveur) sans compatibilité HLA et sans immunosuppression.

Illustration conceptuelle de la morphologie des cellules stromales mésenchymateuses.

Pourquoi les CSM de la gelée de Wharton surpassent les cellules souches adultes

Puissance néonatale

Leur jeune âge biologique se traduit par des télomères plus longs, une plus grande capacité de prolifération et une signalisation paracrine plus marquée que celles des CSM adultes de la moelle osseuse ou du tissu adipeux.

Profil anti-inflammatoire supérieur

Les CSM-GW sécrètent de plus fortes concentrations d'IL-10, de TGF-β, d'IDO et de PGE2, les moteurs moléculaires de la modulation immunitaire et de la résolution de l'inflammation.

Immunoprivilégiées

Grâce à leur faible expression de HLA-II, les CSM-GW peuvent être perfusées en toute sécurité de façon allogénique, sans compatibilité HLA ni immunosuppression.

Production standardisée à grande échelle

Un seul cordon ombilical peut donner des milliards de cellules grâce à une expansion selon les BPF, ce qui permet d'obtenir des lots cliniques reproductibles, aux doses standardisées.

Origine éthique

Prélevées après des naissances à terme sans complication, avec le consentement éclairé de la mère, sur un tissu qui serait sinon jeté.

Un excellent profil de sécurité

Les données cliniques de sécurité publiées, issues de centaines d'essais, montrent des taux extrêmement faibles d'événements indésirables graves.

Comment les cellules souches de la gelée de Wharton sont traitées

La qualité cellulaire se joue dès le prélèvement et jusqu'à la caractérisation finale. Chaque lot de CSM-GW administré chez TurkeyStemcell suit la même chaîne de production alignée sur les BPF (GMP) :

  1. 1

    Prélèvement éthique

    Le cordon ombilical est prélevé après un accouchement à terme sans complication, avec le consentement éclairé de la mère et un dépistage complet des maladies infectieuses chez la donneuse.

  2. 2

    Transport en chaîne du froid

    Le cordon est acheminé vers un laboratoire certifié BPF, sous chaîne du froid validée, dans les heures qui suivent le prélèvement.

  3. 3

    Dissection et digestion enzymatique

    La gelée de Wharton est séparée des vaisseaux du cordon ombilical, puis traitée selon un protocole enzymatique standardisé pour libérer la population de CSM.

  4. 4

    Expansion selon les BPF

    Les CSM sont multipliées dans un milieu défini, sans composants d'origine animale, jusqu'à obtenir un nombre de cellules adapté à l'usage clinique. Le nombre de passages est strictement limité afin de préserver la stabilité génomique.

  5. 5

    Contrôle qualité

    Chaque lot est contrôlé : viabilité (≥ 90 %), identité (CD73+ / CD90+ / CD105+ et CD34− / CD45−), stérilité (USP <71>), endotoxines (USP <85>), mycoplasmes et caryotype.

  6. 6

    Cryoconservation et libération clinique

    Les lots libérés sont cryoconservés dans un milieu de qualité clinique à base de DMSO. Les cellules sont décongelées et préparées pour l'administration le jour du traitement.

Applications cliniques des cellules souches de la gelée de Wharton

Les CSM-GW sont étudiées dans le cadre de protocoles régénératifs pour de nombreuses indications. Chez TurkeyStemcell, chaque programme est personnalisé après évaluation par un spécialiste :

Sclérose en plaquesMaladie de ParkinsonSLAAccompagnement de l'autismeParalysie cérébraleArthrose du genouPolyarthrite rhumatoïdeLupusMaladie de CrohnDiabète de type 2BPCOBien-être et anti-âge

La gelée de Wharton : questions fréquentes

La gelée de Wharton est le tissu conjonctif gélatineux qui protège et entoure les deux artères et la veine du cordon ombilical humain. Elle est composée principalement de mucopolysaccharides (acide hyaluronique et sulfate de chondroïtine), ainsi que de fibres de collagène et d'une population exceptionnellement riche de cellules souches mésenchymateuses. Elle a été décrite pour la première fois en 1656 par le médecin anglais Thomas Wharton.

La gelée de Wharton est composée d'une matrice hydratée de protéoglycanes (principalement l'acide hyaluronique et le sulfate de chondroïtine), de collagènes de types I, III et VI, de cellules stromales de type fibroblaste et d'une population très dense de cellules souches mésenchymateuses (CSM). Cette matrice donne au cordon ombilical sa texture souple, semblable à un gel, et protège les vaisseaux du cordon contre la compression pendant la grossesse.

Sur le plan biologique, la gelée de Wharton protège les vaisseaux du cordon ombilical contre les plicatures et la compression, régule le flux sanguin vers le fœtus et sert de réservoir de cellules souches et progénitrices. En médecine régénérative, le même tissu est traité pour isoler les cellules souches mésenchymateuses de la gelée de Wharton (CSM-GW), utilisées en clinique pour leur signalisation paracrine anti-inflammatoire et de soutien tissulaire.

La gelée de Wharton se trouve exclusivement dans le cordon ombilical, entre les vaisseaux ombilicaux et l'épithélium amniotique externe. Elle est absente du placenta et des tissus adultes : sa disponibilité est limitée au moment de la naissance, c'est pourquoi les cordons ombilicaux prélevés dans un cadre éthique sont la seule source de véritables CSM-GW.

Les cellules souches de la gelée de Wharton sont des cellules souches mésenchymateuses (CSM) issues de la gelée de Wharton, le tissu conjonctif gélatineux qui entoure les vaisseaux sanguins du cordon ombilical. Elles sont prélevées dans un cadre éthique après des naissances à terme sans complication, avec le consentement éclairé de la mère. Les CSM de la gelée de Wharton (CSM-GW) sont considérées comme l'une des populations de CSM les plus puissantes et les plus prolifératives disponibles pour un usage clinique.

Les CSM-GW présentent plusieurs avantages par rapport aux CSM adultes issues de la moelle osseuse ou du tissu adipeux : (1) ce sont des cellules néonatales, aux télomères plus longs et à la plus forte capacité de prolifération, (2) elles ont des propriétés anti-inflammatoires et immunomodulatrices supérieures, (3) elles sont immunoprivilégiées (faible expression de HLA-II), ce qui permet de les utiliser en toute sécurité de façon allogénique, sans compatibilité HLA, (4) elles sont prélevées de façon non invasive sur un matériau qui serait sinon jeté, et (5) elles peuvent être conservées en banque, multipliées et dosées de façon standardisée dans des laboratoires BPF.

Aux États-Unis, les injections de cellules souches mésenchymateuses issues de la gelée de Wharton ne sont pas approuvées par la FDA en tant que médicament. La FDA a indiqué que les produits de tissu de cordon peu manipulés et destinés à un usage homologue relèvent de la section 361 du PHS Act, tandis que les produits de CSM multipliées sont réglementés comme des médicaments biologiques nécessitant une demande d'Investigational New Drug (IND). La Turquie réglemente ces mêmes cellules par un système d'autorisation du ministère de la Santé, ce qui explique pourquoi des patients venant de l'étranger se rendent à Istanbul pour être traités.

Les CSM-GW présentent un excellent profil de sécurité, documenté par des centaines d'études cliniques publiées. Comme elles sont immunoprivilégiées, leur usage allogénique ne nécessite ni compatibilité HLA ni immunosuppression. Les effets transitoires courants sont une petite fièvre ou une fatigue, qui durent 24 à 48 heures. Les événements indésirables graves sont extrêmement rares lorsque les cellules sont prélevées et traitées dans des établissements certifiés BPF, comme ceux qu'utilise TurkeyStemcell.

La quantité de gelée de Wharton dans le cordon ombilical ne peut être influencée que pendant la grossesse, principalement par l'alimentation de la mère, l'hydratation et l'absence de tabagisme. Après l'accouchement, la quantité de gelée de Wharton est définitive. Pour les patients, ce qui compte sur le plan clinique n'est pas d'« augmenter » la gelée de Wharton, mais de recevoir un produit de CSM-GW correctement dosé et caractérisé selon les BPF.

Oui. La gelée de Wharton fraîche contient une population viable et adhérente de cellules souches mésenchymateuses. Après un traitement selon les BPF et une cryoconservation contrôlée, une viabilité cellulaire d'au moins 90 % est couramment maintenue au moment de l'administration clinique.

Oui. La gelée de Wharton fait partie du cordon ombilical, qui est habituellement jeté après l'accouchement. Le prélèvement ne nuit ni à la mère ni au nouveau-né et n'est réalisé qu'avec le consentement éclairé de la mère au moment de la naissance. Aucune question éthique liée à des cellules embryonnaires, fœtales ou à un prélèvement invasif ne se pose : ce sont des cellules postnatales, prélevées dans un cadre éthique.

La recherche clinique et translationnelle étaye l'utilisation des CSM-GW dans des pathologies neurologiques (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, SLA, récupération après un AVC, traumatisme crânien, lésion de la moelle épinière, paralysie cérébrale, accompagnement de l'autisme), orthopédiques (arthrose du genou, soutien du cartilage articulaire), auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, lupus, maladie de Crohn), pulmonaires (BPCO), dans le soutien endocrinien (diabète de type 1 et de type 2) et dans des protocoles anti-âge et de bien-être.

Les voies d'administration sont choisies selon la cible clinique : perfusion intraveineuse (IV) pour les pathologies systémiques, injection intrathécale (par ponction lombaire) pour cibler le système nerveux central, injection intra-articulaire pour les articulations et injection localisée pour le soutien d'un tissu précis. De nombreux protocoles avancés associent plusieurs voies au sein d'un même programme.

Les doses cliniques sont généralement exprimées en nombre de cellules par kilogramme de poids corporel (cellules/kg) ou en nombre total de cellules. La plupart des protocoles administrent de 1 à 2 millions de CSM-GW viables par kilogramme de poids corporel et par séance, soit environ 70 à 200 millions de cellules pour un patient adulte. Votre spécialiste recommandera la dose précise selon l'indication, le poids corporel et la voie d'administration.

Après le prélèvement éthique, le cordon ombilical est transporté en chaîne du froid vers un laboratoire certifié BPF. La gelée de Wharton est disséquée et digérée par voie enzymatique, puis les CSM sont isolées selon un protocole standardisé d'adhérence et d'expansion. Chaque lot fait l'objet d'un contrôle qualité : viabilité (≥ 90 %), identité (marqueurs de surface CD73+/CD90+/CD105+ et CD34−/CD45−), stérilité (USP <71>), endotoxines (USP <85>), recherche de mycoplasmes et stabilité du caryotype.

Le traitement par CSM de la gelée de Wharton chez TurkeyStemcell est tarifé selon la dose de cellules, de 4 950 € (25 millions de cellules) à 19 500 € (250 millions de cellules) ; la plupart des programmes complets se situent entre 7 000 et 18 000 €, et les programmes neurologiques en milieu hospitalier peuvent aller jusqu'à 25 000 €. Des injections équivalentes de cellules souches de la gelée de Wharton aux États-Unis coûtent généralement de 15 000 à 40 000 dollars américains par séance, lorsqu'elles sont disponibles. Consultez notre page sur le coût de la thérapie par cellules souches pour le détail complet.

TurkeyStemcell exploite une clinique de médecine régénérative entièrement équipée à Istanbul, en Turquie, qui accueille des patients venant de plus de 40 pays. Notre établissement réunit un laboratoire de traitement cellulaire certifié BPF, des consultations de spécialistes, une coordination des soins multilingue et un suivi structuré à distance. Réservez une consultation gratuite pour recevoir une proposition de protocole personnalisée.

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