Ga naar de hoofdinhoud
TurkeyStemcell
Regeneratieve geneeskunde / Istanbul, Turkije

Stamceltherapie met cellen uit de gelei van Wharton in Turkije

De krachtigste en meest ethisch verkregen mesenchymale stamcellen die vandaag klinisch worden gebruikt: gewonnen uit navelstrengweefsel, volgens GMP verwerkt en toegediend in onze kliniek voor regeneratieve geneeskunde in Istanbul.

Gratis consult aanvragenWhatsApp ons
Van dichtbij
Illustratieve film over hoe een celpreparaat wordt gemaakt, gecontroleerd en vrijgegeven.
Uw doelen centraal, met een persoonlijke medische beoordeling.Meer over deze behandeling

Wat zijn stamcellen uit de gelei van Wharton?

De gelei van Wharton is het geleiachtige bindweefsel dat de bloedvaten van de navelstreng omgeeft. Het bevat een opvallend rijke populatie mesenchymale stamcellen (MSC's): stromale cellen die kunnen differentiëren tot bot-, kraakbeen-, spier- en vetcellen en die, belangrijker voor het klinische gebruik, krachtige paracriene signaalmoleculen afgeven die ontstekingen moduleren, weefselherstel ondersteunen en het immuunsysteem reguleren.

Omdat MSC's uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's) neonatale cellen zijn, behouden ze langere telomeren, een sterker delingsvermogen en een krachtigere paracriene werking dan mesenchymale stamcellen die uit weefsel van volwassenen worden gewonnen, zoals beenmerg of vetweefsel. Ze zijn bovendien immuungeprivilegieerd: ze kunnen allogeen (van donor naar ontvanger) worden gebruikt, zonder HLA-matching en zonder immuunsuppressie.

Conceptuele illustratie van de vorm van een mesenchymale stromale cel.

Waarom MSC's uit de gelei van Wharton beter presteren dan volwassen stamcellen

Neonatale potentie

Een jongere biologische leeftijd betekent langere telomeren, een groter delingsvermogen en een sterkere paracriene signalering dan bij MSC's uit het beenmerg of vetweefsel van volwassenen.

Sterker ontstekingsremmend profiel

WJ-MSC's scheiden hogere concentraties IL-10, TGF-β, IDO en PGE2 af: de moleculaire drijvende krachten achter immuunmodulatie en het afnemen van ontstekingen.

Immuungeprivilegieerd

Door de lage expressie van HLA-II kunnen WJ-MSC's veilig allogeen worden toegediend via een infuus, zonder HLA-matching of immuunsuppressie.

Schaalbaar en standaardiseerbaar

Uit één navelstreng kunnen via vermeerdering onder GMP miljarden cellen worden verkregen, waardoor reproduceerbare klinische batches met gestandaardiseerde dosis mogelijk zijn.

Ethisch verkregen

Gewonnen na gezonde, voldragen bevallingen, met geïnformeerde toestemming van de moeder, uit weefsel dat anders zou worden weggegooid.

Uitstekend veiligheidsprofiel

Gepubliceerde klinische veiligheidsgegevens uit honderden studies laten een zeer laag percentage ernstige ongewenste voorvallen zien.

Hoe stamcellen uit de gelei van Wharton worden verwerkt

De kwaliteit van de cellen begint bij de herkomst en eindigt bij de karakterisering. Elke batch WJ-MSC's die bij TurkeyStemcell wordt toegediend, doorloopt hetzelfde GMP-conforme proces:

  1. 1

    Ethische verzameling

    De navelstreng wordt verzameld na een gezonde, voldragen bevalling, met geïnformeerde toestemming van de moeder en een volledige screening van de donor op infectieziekten.

  2. 2

    Vervoer in de koudeketen

    De navelstreng wordt binnen enkele uren na de verzameling in een gevalideerde koudeketen vervoerd naar een GMP-gecertificeerd laboratorium.

  3. 3

    Dissectie en enzymatische afbraak

    De gelei van Wharton wordt losgemaakt van de vaten van de navelstreng en verwerkt volgens een gestandaardiseerd enzymatisch protocol om de populatie MSC's vrij te maken.

  4. 4

    Vermeerdering onder GMP

    MSC's worden vermeerderd in xenovrij, gedefinieerd medium tot klinisch relevante celaantallen. Het aantal passages wordt strikt beperkt om de genomische stabiliteit te behouden.

  5. 5

    Kwaliteitscontrole

    Elke batch wordt getest op viabiliteit (≥90%), identiteit (CD73+ / CD90+ / CD105+ en CD34− / CD45−), steriliteit (USP <71>), endotoxine (USP <85>), mycoplasma en karyotype.

  6. 6

    Cryopreservatie en klinische vrijgave

    Vrijgegeven batches worden gecryopreserveerd in medium van klinische kwaliteit op basis van DMSO. De cellen worden op de dag van de behandeling ontdooid en klaargemaakt voor toediening.

Klinische toepassingen van stamcellen uit de gelei van Wharton

WJ-MSC's worden onderzocht als onderdeel van regeneratieve protocollen bij veel indicaties. Bij TurkeyStemcell stellen wij elk programma pas na beoordeling door een specialist persoonlijk samen:

Multiple scleroseZiekte van ParkinsonALSOndersteuning bij autismeCerebrale pareseKnieartroseReumatoïde artritisLupusZiekte van CrohnDiabetes type 2COPDAnti-aging en welzijn

Gelei van Wharton: veelgestelde vragen

De gelei van Wharton is het geleiachtige bindweefsel dat de twee slagaders en de ene ader in de menselijke navelstreng omgeeft en beschermt. Het bestaat voornamelijk uit mucopolysachariden (hyaluronzuur en chondroïtinesulfaat), samen met collageenvezels en een uitzonderlijk rijke populatie mesenchymale stamcellen. De Engelse arts Thomas Wharton beschreef het weefsel in 1656 voor het eerst.

De gelei van Wharton bestaat uit een gehydrateerde proteoglycaanmatrix (vooral hyaluronzuur en chondroïtinesulfaat), collageen type I, III en VI, stromale cellen die op fibroblasten lijken en een zeer dichte populatie mesenchymale stamcellen (MSC's). Deze matrix geeft de navelstreng zijn veerkrachtige, geleiachtige structuur en beschermt de vaten van de navelstreng tijdens de zwangerschap tegen samendrukking.

Biologisch beschermt de gelei van Wharton de vaten van de navelstreng tegen knikken en samendrukking, reguleert ze de bloedtoevoer naar de foetus en fungeert ze als reservoir van stam- en voorlopercellen. In de regeneratieve geneeskunde wordt hetzelfde weefsel verwerkt om mesenchymale stamcellen uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's) te isoleren. Die worden klinisch gebruikt vanwege hun ontstekingsremmende en weefselondersteunende paracriene signalering.

De gelei van Wharton komt uitsluitend voor in de navelstreng, tussen de vaten van de navelstreng en het buitenste epitheel van het vruchtvlies. Ze is niet aanwezig in de placenta of in weefsels van volwassenen. De beschikbaarheid beperkt zich tot het moment van de geboorte, en daarom zijn ethisch verzamelde navelstrengen de enige bron van echte WJ-MSC's.

Stamcellen uit de gelei van Wharton zijn mesenchymale stamcellen (MSC's) afkomstig uit de gelei van Wharton, het geleiachtige bindweefsel rond de bloedvaten van de navelstreng. Ze worden op ethische wijze verzameld na gezonde, voldragen bevallingen, met geïnformeerde toestemming van de moeder. MSC's uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's) worden beschouwd als een van de krachtigste en meest delingsactieve MSC-populaties die voor klinisch gebruik beschikbaar zijn.

WJ-MSC's bieden verschillende voordelen ten opzichte van MSC's van volwassenen uit beenmerg of vetweefsel: (1) het zijn neonatale cellen met langere telomeren en een sterker delingsvermogen, (2) ze hebben betere ontstekingsremmende en immuunmodulerende eigenschappen, (3) ze zijn immuungeprivilegieerd (lage expressie van HLA-II), waardoor ze veilig allogeen kunnen worden gebruikt zonder HLA-matching, (4) ze worden niet-invasief verzameld uit materiaal dat anders zou worden weggegooid en (5) ze kunnen in GMP-laboratoria worden opgeslagen, vermeerderd en op een gestandaardiseerde dosis worden gebracht.

In de Verenigde Staten zijn injecties met mesenchymale stamcellen uit de gelei van Wharton niet door de FDA goedgekeurd als geneesmiddel. De FDA heeft richtsnoeren uitgegeven waarin producten uit navelstrengweefsel die minimaal bewerkt zijn en voor homoloog gebruik bedoeld zijn, onder Section 361 van de PHS Act vallen, terwijl vermeerderde MSC-producten worden gereguleerd als biologische geneesmiddelen waarvoor een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) nodig is. Turkije reguleert dezelfde cellen via vergunningverlening door het ministerie van Volksgezondheid. Daarom reizen internationale patiënten voor behandeling naar Istanbul.

WJ-MSC's hebben een uitstekend veiligheidsprofiel, gedocumenteerd in honderden klinische studies. Omdat ze immuungeprivilegieerd zijn, is voor allogeen gebruik geen HLA-matching of immuunsuppressie nodig. Veelvoorkomende tijdelijke effecten zijn lichte koorts of vermoeidheid gedurende 24 tot 48 uur. Ernstige ongewenste voorvallen zijn uiterst zeldzaam wanneer de cellen worden verkregen en verwerkt in GMP-gecertificeerde faciliteiten, zoals die van TurkeyStemcell.

De hoeveelheid gelei van Wharton in de navelstreng kan alleen tijdens de zwangerschap worden beïnvloed, vooral door voeding van de moeder, voldoende vochtinname en het vermijden van roken. Na de geboorte ligt de hoeveelheid vast. Voor patiënten is klinisch niet het ‘vergroten’ van de gelei van Wharton van belang, maar het ontvangen van een goed gedoseerd, volgens GMP gekarakteriseerd WJ-MSC-product.

Ja. Verse gelei van Wharton bevat een levensvatbare, hechtende populatie mesenchymale stamcellen. Na verwerking volgens GMP en gecontroleerde cryopreservatie blijft de viabiliteit van de cellen op het moment van klinische toediening doorgaans ≥90%.

Ja. De gelei van Wharton maakt deel uit van de navelstreng, die na de bevalling doorgaans wordt weggegooid. Voor het verzamelen is geen schade aan moeder of pasgeborene nodig en het gebeurt alleen met geïnformeerde toestemming van de moeder op het moment van de geboorte. Er zijn geen bezwaren rond embryonale of foetale bronnen of invasieve verkrijging: het zijn postnatale, ethisch verkregen cellen.

Klinisch en translationeel onderzoek ondersteunt het gebruik van WJ-MSC's bij neurologische aandoeningen (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, ALS, herstel na een beroerte, traumatisch hersenletsel, dwarslaesie, cerebrale parese, ondersteuning bij autisme), orthopedische aandoeningen (knieartrose, ondersteuning van gewrichtskraakbeen), auto-immuunaandoeningen (reumatoïde artritis, lupus, ziekte van Crohn), longaandoeningen (COPD), endocriene ondersteuning (diabetes type 1 en type 2) en anti-aging- en gezondheidsprotocollen.

De toedieningsroute wordt gekozen op basis van het klinische doel: een intraveneus infuus (iv) voor systemische aandoeningen, een intrathecale injectie (via een lumbaalpunctie) voor het centrale zenuwstelsel, een intra-articulaire injectie voor gewrichten en een lokale injectie voor weefselondersteuning op een specifieke plaats. Veel geavanceerde protocollen combineren meerdere routes binnen één programma.

Klinische doses worden doorgaans uitgedrukt in cellen per kilogram lichaamsgewicht (cellen/kg) of in het totale celaantal. De meeste protocollen dienen per sessie 1 tot 2 miljoen levensvatbare WJ-MSC's per kilogram lichaamsgewicht toe, wat neerkomt op ongeveer 70 tot 200 miljoen cellen per volwassen patiënt. Uw specialist adviseert de precieze dosis op basis van de indicatie, het lichaamsgewicht en de toedieningsroute.

Na de ethische verzameling wordt de navelstreng in een koudeketen vervoerd naar een GMP-gecertificeerd laboratorium. De gelei van Wharton wordt losgemaakt en enzymatisch afgebroken, en de MSC's worden geïsoleerd via een gestandaardiseerd protocol voor hechting en vermeerdering. Elke batch ondergaat kwaliteitscontrole: viabiliteit (≥90%), identiteit (oppervlaktemarkers CD73+/CD90+/CD105+ en CD34−/CD45−), steriliteit (USP <71>), endotoxine (USP <85>), een test op mycoplasma en stabiliteit van het karyotype.

Bij TurkeyStemcell hangt de prijs van een behandeling met MSC's uit de gelei van Wharton af van de celdosis, van € 4.950 (25 miljoen cellen) tot € 19.500 (250 miljoen cellen). De meeste complete programma's vallen tussen € 7.000 en € 18.000 en ziekenhuisprogramma's voor neurologische aandoeningen lopen op tot € 25.000. Vergelijkbare injecties met stamcellen uit de gelei van Wharton kosten in de Verenigde Staten doorgaans US$ 15.000 tot US$ 40.000 per sessie, voor zover ze beschikbaar zijn. Bekijk onze pagina over de kosten van stamceltherapie voor een volledige specificatie.

TurkeyStemcell beschikt over een volledig uitgeruste kliniek voor regeneratieve geneeskunde in Istanbul, Turkije, en ontvangt internationale patiënten uit meer dan 40 landen. Wij bieden GMP-gecertificeerde celverwerking, consulten met specialisten, meertalige zorgcoördinatie en gestructureerde nazorg op afstand. Plan een gratis consult en ontvang een persoonlijk protocoladvies.

Veelgezochte vragen, beantwoord op deze pagina

De vragen die patiënten het vaakst stellen over de “gelei van Wharton”. De antwoorden staan hierboven; waar nuttig verwijzen wij naar uitgebreidere gidsen.

Waaruit bestaat de gelei van WhartonWat is de functie van de gelei van WhartonWaar komt de gelei van Wharton voorGelei van Wharton versus stamcellen uit beenmergStamceltherapie met navelstrengcellenMesenchymale stamceltherapieKosten van stamceltherapie met cellen uit de gelei van Wharton
Gratis beoordeling van uw dossierIstanbul, TurkijeAntwoord binnen 24–48 uurStamcellen en exosomen

Uw persoonlijke protocol met stamcellen uit de gelei van Wharton

Gratis en vrijblijvend consult met onze specialisten in regeneratieve geneeskunde. Persoonlijk protocoladvies binnen 24 uur.

Gratis consult aanvragenWhatsApp ons

Of bel direct: +90 534 856 92 92

U kunt animaties uitschakelen.

Optionele analytische cookies staan uit totdat u een keuze maakt.

Mogen wij cookies van Google Analytics gebruiken om interacties te tellen, zoals consultaanvragen en klikken op de contactknoppen? Dit is vrijwillig en heeft geen invloed op uw toegang tot onze diensten. U kunt uw keuze hier altijd wijzigen. Lees ons privacybeleid.