Ensayo de potencia
Prueba de laboratorio previa a la liberación que confirma la actividad biológica de un lote de células, y no solo su número.
Laboratorio y calidad
¿Qué significa «Ensayo de potencia»?
Un ensayo de potencia es una prueba funcional de liberación que confirma que un lote de MSC es biológicamente activo y no solo que está vivo. Los ensayos habituales miden la inducción de IDO (indolamina 2,3-dioxigenasa) bajo estimulación con interferón γ, la supresión de la proliferación de linfocitos T o la secreción cuantificada de citocinas regenerativas como VEGF, HGF y TSG-6. Los lotes que no superan el ensayo de potencia se descartan aunque su viabilidad sea alta: es una de las principales razones por las que los resultados con MSC varían de un centro a otro.
Otros términos de la categoría Laboratorio y calidad
GMP (buenas prácticas de fabricación)
Norma internacional que garantiza una producción segura, estéril y reproducible de productos biológicos y farmacéuticos.
Pase celular
Número de veces que una población de células madre se ha expandido en cultivo. En la práctica clínica se prefieren pases bajos (P2–P5).
Criterios de la ISCT para las MSC
La definición de 2006 de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica que deben cumplir todas las MSC de uso clínico.
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