Passage cellulaire
Nombre de fois qu’une population de cellules souches a été amplifiée en culture. En clinique, on privilégie les bas passages (P2–P5).
Laboratoire et qualité
Autres appellations : Numéro de passage, Numéro P
Passage cellulaire : de quoi s'agit-il ?
Le passage cellulaire correspond au nombre de fois qu’une population de CSM a été détachée, répartie dans de nouveaux flacons et amplifiée en culture. Plus le nombre de passages augmente, plus la puissance thérapeutique, la stabilité génomique et la résistance à la sénescence diminuent. Les CSM de la gelée de Wharton de qualité clinique utilisées par TurkeyStemcell ne sont libérées qu’à bas passage (généralement P2–P5), afin de préserver leur capacité de prolifération, leur activité paracrine et l’intégrité de leur caryotype.
Termes associés : Laboratoire et qualité
BPF (bonnes pratiques de fabrication, GMP)
Norme de référence internationale qui encadre la production sûre, stérile et reproductible des produits biologiques et pharmaceutiques.
Test de puissance
Test de laboratoire réalisé avant la libération d'un lot, qui vérifie l'activité biologique des cellules et pas seulement leur nombre.
Critères ISCT des CSM
Définition établie en 2006 par l'International Society for Cell & Gene Therapy, à laquelle toute CSM à usage clinique doit répondre.
Une question clinique sur votre situation ?
Nos coordinatrices et coordinateurs médicaux vous répondent en termes clairs, avant tout engagement.
Ou appelez-nous directement : +90 534 856 92 92