Terapia con MSC para la lesión medular
Efecto clínico de la infusión intratecal de MSC de gelatina de Wharton alogénicas en adultos con lesión medular. Presentado ante la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular.
11
Pacientes tratados
4 sesiones de tratamiento cada uno
oct. 2019 – ene. 2022
Periodo del estudio
Cohorte retrospectiva
Sin AAG
Perfil de seguridad
Sin acontecimientos adversos graves
72,7 %
Lesiones completas
8 de 11 pacientes
Resumen del estudio
La lesión medular es un importante problema de salud pública, caracterizado por un daño neurológico permanente o parcial para el que no existe un tratamiento definitivo. Este estudio de cohorte retrospectivo describe el efecto clínico de la terapia intratecal con células madre mesenquimales de gelatina de Wharton (MSC de gelatina de Wharton) en 11 pacientes adultos con lesión medular.
Los pacientes se evaluaron con la escala de deterioro de la ASIA (AIS) a los 3, 6 y 9 meses del tratamiento. El estudio fue aprobado por un comité de ética y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes.
Los resultados sugieren que las MSC de gelatina de Wharton son seguras y muestran evidencia clínica de capacidad regenerativa, reflejada en la mejoría de la sensibilidad somatosensorial y motora de los pacientes con lesión medular.
Distribución por nivel de lesión
Distribución de las lesiones medulares según el nivel anatómico en la cohorte de 11 pacientes.
Estadística descriptiva
Datos demográficos de los pacientes y momento de cada evaluación con la escala ASIA a lo largo de las sesiones de tratamiento.
| Variable | Media | Mediana | DE | RIC | Rango |
|---|---|---|---|---|---|
| Edad | 34 | 33 | 13 | 12 | 42 |
| AIS T1 (meses) | 18.9 | 15 | 9.59 | 7.5 | 27 |
| AIS T2 (meses) | 43.5 | 38 | 15.3 | 18.5 | 45 |
| AIS T3 (meses) | 24.5 | 21 | 16.9 | 23.5 | 50 |
| AIS T4 (meses) | 36.8 | 50 | 19.5 | 26.5 | 50 |
Tipo de lesión en las pruebas de imagen
Clasificación de las lesiones medulares según los hallazgos de las pruebas de imagen.
| Tipo | Número | % del total |
|---|---|---|
| Edema | 1 | 9.1% |
| Mielomalacia/mielopatía | 1 | 9.1% |
| Sin determinar | 9 | 81.8% |
Resultados in vitro
Las MSC de gelatina de Wharton se obtuvieron mediante el método de explante y se expandieron hasta el pase 7. Se analizaron la expresión de marcadores celulares y la diferenciación in vitro hacia el linaje mesodérmico, y se realizaron pruebas microbiológicas. Las MSC de gelatina de Wharton se cultivaron en líquido cefalorraquídeo (LCR) durante 72 horas y se evaluó la expresión de los marcadores celulares tubulina β-III, NeuN, proteína de neurofilamento ligero (NfL) y MAP2.
Conclusión
Las MSC de gelatina de Wharton cumplen los criterios de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica (ISCT). Los resultados obtenidos aportan indicios clínicos de capacidad regenerativa, con una mejoría de la sensibilidad somatosensorial y motora en pacientes con lesión medular. No se notificaron acontecimientos adversos graves, lo que confirma un perfil de seguridad favorable.
Presentado ante la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular. Los resultados individuales pueden variar. Consulte nuestro aviso médico completo.
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