MSC-therapie bij dwarslaesie
Klinisch effect van intrathecale infusie van allogene WJ-MSC's bij volwassenen met een dwarslaesie, gepresenteerd bij de European Society of Gene & Cell Therapy.
11
Behandelde patiënten
4 behandelsessies per patiënt
okt 2019 – jan 2022
Studieperiode
Retrospectief cohort
Geen SAE's
Veiligheidsprofiel
Geen ernstige ongewenste voorvallen
72,7%
Complete laesies
8 van de 11 patiënten
De studie in het kort
Een dwarslaesie is een groot volksgezondheidsprobleem: het letsel veroorzaakt blijvende of gedeeltelijke neurologische schade, en een afdoende behandeling bestaat niet. Deze retrospectieve cohortstudie beschrijft het klinische effect van intrathecale therapie met mesenchymale stamcellen uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's) bij 11 volwassen patiënten met een dwarslaesie.
De patiënten werden 3, 6 en 9 maanden na de behandeling beoordeeld met de ASIA Impairment Scale (AIS). Een ethische commissie keurde de studie goed en alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming.
De resultaten wijzen erop dat WJ-MSC's veilig zijn en klinisch bewijs leveren voor een regeneratief vermogen, blijkend uit een verbetering van de somatosensorische en motorische gevoeligheid bij patiënten met een dwarslaesie.
Verdeling naar hoogte van het letsel
Verdeling van de dwarslaesies naar anatomisch niveau binnen het cohort van 11 patiënten.
Beschrijvende statistiek
Demografische gegevens van de patiënten en het tijdstip van de AIS-metingen per behandelsessie.
| Variabele | Gemiddelde | Mediaan | SD | IQR | Spreiding |
|---|---|---|---|---|---|
| Leeftijd | 34 | 33 | 13 | 12 | 42 |
| AIS T1 (maanden) | 18.9 | 15 | 9.59 | 7.5 | 27 |
| AIS T2 (maanden) | 43.5 | 38 | 15.3 | 18.5 | 45 |
| AIS T3 (maanden) | 24.5 | 21 | 16.9 | 23.5 | 50 |
| AIS T4 (maanden) | 36.8 | 50 | 19.5 | 26.5 | 50 |
Type letsel op beeldvorming
Indeling van de dwarslaesies op basis van de bevindingen op beeldvorming.
| Type | Aantal | % van het totaal |
|---|---|---|
| Oedeem | 1 | 9.1% |
| Myelomalacie/myelopathie | 1 | 9.1% |
| Niet vastgesteld | 9 | 81.8% |
Resultaten in vitro
De WJ-MSC's werden met de explantmethode verkregen en vermeerderd tot passage 7. Vervolgens zijn de expressie van celmarkers en de in-vitrodifferentiatie naar mesodermale cellijnen onderzocht en zijn microbiologische tests uitgevoerd. Daarna werden de WJ-MSC's 72 uur gekweekt in hersenvocht (liquor cerebrospinalis, CSF) en werd de expressie van de celmarkers tubuline β-III, NeuN, neurofilament light (NfL)-eiwit en MAP2 bepaald.
Conclusie
WJ-MSC's voldoen aan de criteria van de International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT). De resultaten wijzen op klinisch bewijs voor een regeneratief vermogen, blijkend uit de verbetering van de somatosensorische en motorische gevoeligheid bij patiënten met een dwarslaesie. Er werden geen ernstige ongewenste voorvallen gemeld, wat een gunstig veiligheidsprofiel bevestigt.
Gepresenteerd bij de European Society of Gene & Cell Therapy. Resultaten verschillen per patiënt. Lees onze volledige medische disclaimer.
Overweegt u MSC-therapie bij een dwarslaesie?
Plan een vrijblijvend consult met onze specialisten en bespreek of regeneratieve geneeskunde bij u kan passen.
Of bel direct: +90 534 856 92 92