Thérapie par CSM des lésions de la moelle épinière
Effet clinique de la perfusion intrathécale de CSM allogéniques issues de la gelée de Wharton (CSM-GW) chez l'adulte atteint d'une lésion de la moelle épinière. Étude présentée à l'European Society of Gene & Cell Therapy (ESGCT).
11
Patients traités
4 séances de traitement par patient
oct. 2019 – janv. 2022
Période de l'étude
Cohorte rétrospective
Aucun EIG
Profil de sécurité
Aucun événement indésirable grave
72,7 %
Lésions complètes
8 patients sur 11
Présentation de l'étude
La lésion de la moelle épinière constitue un enjeu majeur de santé publique : elle entraîne des atteintes neurologiques permanentes ou partielles, pour lesquelles il n'existe pas de traitement définitif. Cette étude de cohorte rétrospective décrit l'effet clinique de la thérapie intrathécale par cellules souches mésenchymateuses de la gelée de Wharton (CSM-GW) chez 11 patients adultes atteints d'une lésion de la moelle épinière.
Les patients ont été suivis à l'aide de l'échelle de déficience de l'ASIA (AIS) à 3, 6 et 9 mois après le traitement. L'étude a été approuvée par un comité d'éthique et le consentement éclairé de tous les participants a été recueilli.
Les résultats suggèrent que les CSM-GW sont sûres et qu'elles présentent des signes cliniques de capacité régénérative, avec une amélioration de la sensibilité somatosensorielle et motrice chez les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière.
Répartition selon le niveau de la lésion
Répartition des lésions de la moelle épinière selon leur niveau anatomique dans la cohorte de 11 patients.
Statistiques descriptives
Données démographiques des patients et délais d'évaluation par l'échelle ASIA au fil des séances de traitement.
| Variable | Moyenne | Médiane | É.-T. | EIQ | Étendue |
|---|---|---|---|---|---|
| Âge | 34 | 33 | 13 | 12 | 42 |
| AIS T1 (mois) | 18.9 | 15 | 9.59 | 7.5 | 27 |
| AIS T2 (mois) | 43.5 | 38 | 15.3 | 18.5 | 45 |
| AIS T3 (mois) | 24.5 | 21 | 16.9 | 23.5 | 50 |
| AIS T4 (mois) | 36.8 | 50 | 19.5 | 26.5 | 50 |
Type de lésion à l'imagerie
Classification des lésions de la moelle épinière selon les résultats d'imagerie.
| Type | Nombre | % du total |
|---|---|---|
| Œdème | 1 | 9.1% |
| Myélomalacie / myélopathie | 1 | 9.1% |
| Indéterminé | 9 | 81.8% |
Résultats in vitro
Les CSM-GW ont été obtenues par la méthode des explants et amplifiées jusqu'au passage 7. L'expression des marqueurs cellulaires et la différenciation in vitro vers la lignée mésodermique ont été analysées, et des contrôles microbiologiques ont été réalisés. Les CSM-GW ont été cultivées dans du liquide céphalorachidien (LCR) pendant 72 heures, puis l'expression des marqueurs tubuline β-III, NeuN, protéine des neurofilaments légers (NfL) et MAP2 a été évaluée.
Conclusion
Les CSM-GW répondent aux critères de l'International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT). Les résultats obtenus suggèrent des signes cliniques de capacité régénérative, avec une amélioration de la sensibilité somatosensorielle et motrice chez les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé, ce qui confirme un profil de sécurité favorable.
Étude présentée à l'European Society of Gene & Cell Therapy (ESGCT). Les résultats peuvent varier d'une personne à l'autre. Consultez notre avertissement médical complet.
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