MSC-Therapie bei Rückenmarksverletzung
Klinische Wirkung intrathekal verabreichter allogener WJ-MSCs bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung – vorgestellt bei der European Society of Gene & Cell Therapy.
11
Behandelte Patienten
Je 4 Behandlungssitzungen
Okt. 2019 – Jan. 2022
Studienzeitraum
Retrospektive Kohorte
Keine SUEs
Sicherheitsprofil
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
72,7 %
Komplette Querschnittläsionen
8 von 11 Patienten
Die Studie im Überblick
Rückenmarksverletzungen (SCI) sind eine große Herausforderung für das Gesundheitswesen: Sie führen zu dauerhaften oder teilweisen neurologischen Schäden, für die es keine definitive Behandlung gibt. Diese retrospektive Kohortenstudie beschreibt die klinische Wirkung einer intrathekalen Therapie mit mesenchymalen Stammzellen aus der Wharton-Sulze (WJ-MSCs) bei 11 erwachsenen Patienten mit Rückenmarksverletzung.
Der Verlauf wurde 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung mit der ASIA Impairment Scale (AIS) erfasst. Eine Ethikkommission hat die Studie genehmigt; alle Teilnehmenden gaben ihre informierte Einwilligung.
Die Ergebnisse sprechen dafür, dass WJ-MSCs sicher sind, und liefern klinische Hinweise auf ein regeneratives Potenzial: Die somatosensorische und motorische Sensibilität der Patienten verbesserte sich.
Verteilung nach Läsionshöhe
Verteilung der Rückenmarksverletzungen nach anatomischer Höhe in der Kohorte mit 11 Patienten.
Deskriptive Statistik
Demografische Daten der Patienten und zeitliche Abstände der AIS-Erhebungen über die Behandlungssitzungen.
| Variable | Mittelwert | Median | SD | IQR | Spannweite |
|---|---|---|---|---|---|
| Alter | 34 | 33 | 13 | 12 | 42 |
| AIS T1 (Monate) | 18.9 | 15 | 9.59 | 7.5 | 27 |
| AIS T2 (Monate) | 43.5 | 38 | 15.3 | 18.5 | 45 |
| AIS T3 (Monate) | 24.5 | 21 | 16.9 | 23.5 | 50 |
| AIS T4 (Monate) | 36.8 | 50 | 19.5 | 26.5 | 50 |
Befunde in der Bildgebung
Einteilung der Rückenmarksverletzungen nach den Befunden der Bildgebung.
| Befund | Anzahl | Anteil in % |
|---|---|---|
| Ödem | 1 | 9.1% |
| Myelomalazie/Myelopathie | 1 | 9.1% |
| Nicht bestimmt | 9 | 81.8% |
In-vitro-Ergebnisse
Die WJ-MSCs wurden mit der Explantatmethode gewonnen und bis Passage 7 expandiert. Untersucht wurden die Expression von Zellmarkern, die In-vitro-Differenzierung in die mesodermale Linie sowie die mikrobiologische Sicherheit. Anschließend wurden die WJ-MSCs 72 Stunden in Liquor cerebrospinalis (CSF) kultiviert und auf die Expression der Marker Tubulin β-III, NeuN, Neurofilament-Leichtkette (NfL) und MAP2 untersucht.
Fazit
WJ-MSCs erfüllen die Kriterien der International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT). Die Ergebnisse liefern klinische Hinweise auf ein regeneratives Potenzial, erkennbar an einer Verbesserung der somatosensorischen und motorischen Sensibilität bei Patienten mit Rückenmarksverletzung. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden nicht berichtet, was ein günstiges Sicherheitsprofil bestätigt.
Vorgestellt bei der European Society of Gene & Cell Therapy. Die Ergebnisse können individuell unterschiedlich ausfallen. Bitte beachten Sie unseren vollständigen medizinischen Haftungsausschluss.
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