MSC-Therapie bei Rückenmarksverletzung
Klinischer Effekt der intrathekalen Infusion allogener WJ-MSC bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung — vorgestellt bei der European Society of Gene & Cell Therapy.
11
Behandelte Patienten
Je 4 Behandlungssitzungen
Okt. 2019 – Jan. 2022
Studienzeitraum
Retrospektive Kohorte
Keine SAEs
Sicherheitsprofil
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
72,7 %
Vollständige Verletzungen
8 von 11 Patienten
Studienüberblick
Rückenmarksverletzungen (SCI) stellen eine bedeutende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, gekennzeichnet durch dauerhafte oder teilweise neurologische Schädigung ohne definitive Behandlung. Diese retrospektive Kohortenstudie beschreibt den klinischen Effekt der intrathekalen Therapie mit mesenchymalen Wharton-Sulze-Stammzellen (WJ-MSC) bei 11 erwachsenen Patienten mit SCI.
Die Patienten wurden 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung mit der ASIA Impairment Scale (AIS) nachverfolgt. Die Studie wurde von einer Ethikkommission genehmigt, und von allen Teilnehmern wurde eine informierte Einwilligung eingeholt.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass WJ-MSCs sicher sind und klinische Evidenz für regenerative Kapazität durch die Verbesserung der somatosensorischen und motorischen Sensibilität bei SCI-Patienten zeigen.
Verteilung des Verletzungsniveaus
Verteilung der Rückenmarksverletzungen nach anatomischem Niveau in der 11-Patienten-Kohorte.
Deskriptive Statistik
Patientendemografie und zeitlicher Ablauf der ASIA Impairment Scale über die Behandlungssitzungen.
| Variable | Mittelwert | Median | SD | IQR | Spannweite |
|---|---|---|---|---|---|
| Alter | 34 | 33 | 13 | 12 | 42 |
| AIS T1 (Monate) | 18.9 | 15 | 9.59 | 7.5 | 27 |
| AIS T2 (Monate) | 43.5 | 38 | 15.3 | 18.5 | 45 |
| AIS T3 (Monate) | 24.5 | 21 | 16.9 | 23.5 | 50 |
| AIS T4 (Monate) | 36.8 | 50 | 19.5 | 26.5 | 50 |
Art der Bildgebungsbefunde
Klassifikation der Rückenmarksverletzungen basierend auf Bildgebungsbefunden.
| Typ | Anzahl | % der Gesamtzahl |
|---|---|---|
| Ödem | 1 | 9.1% |
| Myelomalazie/Myelopathie | 1 | 9.1% |
| Unbestimmt | 9 | 81.8% |
In-vitro-Ergebnisse
WJ-MSCs wurden mit der Explantatmethode gewonnen und bis Passage 7 expandiert. Es wurden Zellmarker-Expression, In-vitro-Differenzierung zur mesodermalen Linie und mikrobiologische Tests durchgeführt. WJ-MSCs wurden 72 Stunden lang in Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) kultiviert, und die Zellmarker-Expressionen von Tubulin β-III, NeuN, Neurofilament light (NfL) Protein und MAP2 wurden bewertet.
Fazit
WJ-MSCs erfüllen die Kriterien der International Society for Stem Cell Therapy (ISCT). Die erzielten Ergebnisse deuten auf klinische Evidenz für regenerative Kapazität durch die Verbesserung der somatosensorischen und motorischen Sensibilität bei Patienten mit Rückenmarksverletzung hin. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet, was ein günstiges Sicherheitsprofil bestätigt.
Vorgestellt bei der European Society of Gene & Cell Therapy. Individuelle Ergebnisse können variieren. Lesen Sie unseren vollständigen medizinischen Haftungsausschluss.
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