MSC-therapie bij erectiestoornis
Voortgangsrapport: klinische resultaten van 90 patiënten met een erectiestoornis die zijn behandeld met mesenchymale stromale cellen uit de gelei van Wharton.
90
Behandelde patiënten
Protocol met één toediening
jan. 2022 – mei 2023
Studieperiode
17 maanden follow-up
+25%
Verbetering IIEF-5
Gemiddelde stijging van 3,37 punten
85%
Responspercentage
Bij follow-up na 12 maanden
Overzicht van het klinische zorgprogramma
Van januari 2022 tot mei 2023 zijn in onze kliniek 90 patiënten met een erectiestoornis behandeld met mesenchymale stromale cellen uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's). Elke patiënt kreeg één intracaverneuze toediening als onderdeel van ons gestandaardiseerde protocol voor regeneratieve geneeskunde.
Patiënten gaven via een beveiligd klinisch dataplatform toestemming om deel te nemen en hun klinische resultaten voor onderzoeksdoeleinden te delen. Alle gegevens zijn verzameld met internationaal gevalideerde beoordelingsinstrumenten, waaronder de vragenlijsten IIEF-5 en SF-12.
Ons klinische team blijft de patiënten ook na de periode van 12 maanden volgen. Dit rapport wordt bijgewerkt zodra er meer langetermijngegevens beschikbaar komen.
Figuur 1: leeftijdsverdeling van de patiënten
Verdeling van de 90 patiënten naar leeftijdsgroep. De meeste patiënten waren tussen 25 en 44 jaar oud, met de grootste groep in de leeftijdscategorie van 25 tot 29 jaar.
Figuur 2: IIEF-5-score voor erectiele functie
De International Index of Erectile Function (IIEF-5) is gebruikt om vast te stellen of er sprake is van een erectiestoornis en hoe ernstig die is. De scores lopen van 5 tot 25; een hogere score duidt op een betere functie.
Belangrijkste bevinding: een gemiddelde verbetering van 3,37 punten (↑25%) 12 maanden na de therapie bij patiënten met een uitgangsscore van ≤ 21.
| Meetmoment | Respondenten | Responspercentage | Gem. IIEF-5-score |
|---|---|---|---|
| Vóór de therapie | 47 patiënten | 100% | 13,48 |
| 3 maanden | 39 patiënten | 83% | 15,21 |
| 6 maanden | 39 patiënten | 83% | 16,02 |
| 12 maanden | 40 patiënten | 85% | 16,85 |
Figuur 3: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
De kwaliteit van leven is beoordeeld met de gezondheidsvragenlijst SF-12, die welzijn en functioneren meet op een schaal van 0 tot 100 (hoger = betere gezondheid). Er worden twee domeinen beoordeeld:
- Lichamelijk domein: problemen met dagelijkse activiteiten door de lichamelijke gezondheid. Dit omvat lichamelijk functioneren, lichamelijke rolbeperking, lichamelijke pijn en algemene gezondheid.
- Mentaal domein: hoe de patiënt zich voelt. Dit omvat vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en geestelijke gezondheid.
Lichamelijk domein: +5,95 punten (↑10%)
Mentaal domein: +8,11 punten (↑14%)
Methodiek en klinische aantekeningen
Behandelprotocol
Elke patiënt kreeg één intracaverneuze injectie met mesenchymale stromale cellen uit de gelei van Wharton (WJ-MSC's). De cellen zijn verwerkt en op kwaliteit gecontroleerd in ons GMP-conforme laboratorium, met een viabiliteit van meer dan 95% en een steriliteitscertificaat voor elke batch.
Beoordelingsinstrumenten
IIEF-5 (International Index of Erectile Function): een gevalideerde vragenlijst met 5 items en een score van 5 tot 25, die veel wordt gebruikt als gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van een erectiestoornis. Een score van ≤21 wijst op een zekere mate van erectiestoornis.
SF-12 (Short Form-12 Health Survey): een vragenlijst met 12 items die samenvattende scores voor het lichamelijke en het mentale domein (0–100) oplevert en zo een breed beeld geeft van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Gegevensverzameling
Alle patiënten hebben toestemming gegeven om deel te nemen en klinische gegevens te delen via een beveiligd webgebaseerd klinisch dataplatform. De follow-upbeoordelingen vonden plaats 3, 6 en 12 maanden na de behandeling. De responspercentages bleven gedurende de hele studieperiode hoog (83–85%).
Verdere follow-up
Ons klinische team blijft de patiënten ook na de eerste follow-upperiode van 12 maanden volgen. Dit rapport wordt bijgewerkt zodra er meer gegevens over de resultaten op lange termijn beschikbaar komen.
De rapporten van ons wetenschappelijke en medische team zijn bedoeld om een objectieve beoordeling te geven van de resultaten van patiënten. De gegevens worden geanalyseerd op basis van schalen en onderzoeksmethoden die door de wereldwijde wetenschappelijke gemeenschap algemeen als standaard worden aanvaard. Individuele resultaten kunnen verschillen. Lees ook onze volledige medische disclaimer.
Overweegt u MSC-therapie bij een erectiestoornis?
Plan een vertrouwelijk, vrijblijvend consult met onze specialisten en bespreek of regeneratieve geneeskunde voor u geschikt kan zijn.
Of bel direct: +90 534 856 92 92