Thérapie par CSM pour la dysfonction érectile
Rapport d'évolution des patients : résultats cliniques chez 90 patients traités par cellules stromales mésenchymateuses de la gelée de Wharton pour une dysfonction érectile.
90
Patients traités
Protocole en une seule application
janv. 2022 – mai 2023
Période de l'étude
Suivi de 17 mois
+25 %
Amélioration de l'IIEF-5
Hausse moyenne de 3,37 points
85 %
Taux de réponse
Au suivi à 12 mois
Présentation du programme de soins
De janvier 2022 à mai 2023, 90 patients ont été traités dans notre clinique pour une dysfonction érectile à l'aide de cellules stromales mésenchymateuses issues de la gelée de Wharton (CSM-GW). Chaque patient a reçu une seule application intracaverneuse, selon notre protocole standardisé de médecine régénérative.
Les patients ont accepté, via une plateforme sécurisée de données cliniques, de participer et de partager leurs résultats à des fins de recherche. Toutes les données ont été recueillies au moyen d'outils d'évaluation validés au niveau international, dont les questionnaires IIEF-5 et SF-12.
Notre équipe clinique continue de suivre les patients au-delà de 12 mois ; ce rapport sera mis à jour à mesure que de nouvelles données à long terme seront disponibles.
Figure 1 : répartition des patients par âge
Répartition des 90 patients par tranche d'âge. La majorité des patients avaient entre 25 et 44 ans, la tranche des 25-29 ans étant la plus représentée.
Figure 2 : score de la fonction érectile IIEF-5
L'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) a servi à diagnostiquer la présence et la sévérité de la dysfonction érectile. Les scores vont de 5 à 25 ; plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
Résultat principal : amélioration moyenne de +3,37 points (↑ 25 %)12 mois après le traitement chez les patients dont le score initial était ≤ 21.
| Échéance | Répondants | Taux de réponse | Score IIEF-5 moyen |
|---|---|---|---|
| Avant le traitement | 47 patients | 100% | 13,48 |
| 3 mois | 39 patients | 83% | 15,21 |
| 6 mois | 39 patients | 83% | 16,02 |
| 12 mois | 40 patients | 85% | 16,85 |
Figure 3 : qualité de vie liée à la santé (SF-12)
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-12, qui mesure le bien-être et la capacité fonctionnelle sur une échelle de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la santé). Deux dimensions sont évaluées :
- Dimension physique : difficultés dans les activités quotidiennes dues à la santé physique. Elle évalue la fonction physique, les limitations dues à l'état physique, les douleurs corporelles et la santé générale.
- Dimension mentale : comment le patient se sent. Elle prend en compte la vitalité, la vie sociale, les limitations dues à l'état émotionnel et la santé mentale.
Dimension physique : +5,95 points (↑ 10 %)
Dimension mentale : +8,11 points (↑ 14 %)
Méthodologie et notes cliniques
Protocole de traitement
Chaque patient a reçu une injection intracaverneuse unique de cellules stromales mésenchymateuses issues de la gelée de Wharton (CSM-GW). Les cellules ont été préparées et contrôlées dans notre laboratoire conforme aux BPF (GMP), avec une viabilité supérieure à 95 % et un certificat de stérilité pour chaque lot.
Outils d'évaluation
IIEF-5 (indice international de la fonction érectile) : questionnaire validé en 5 items, noté de 5 à 25, largement utilisé comme outil de référence pour évaluer la sévérité de la dysfonction érectile. Un score ≤ 21 indique un certain degré de dysfonction érectile.
SF-12 (Short Form-12 Health Survey) : questionnaire en 12 items qui fournit un score résumé physique et un score résumé mental (0 à 100), pour une vue d'ensemble de la qualité de vie liée à la santé.
Recueil des données
Tous les patients ont consenti à participer et à partager leurs données cliniques via une plateforme web sécurisée de données cliniques. Les évaluations de suivi ont été réalisées à 3, 6 et 12 mois après le traitement. Les taux de réponse sont restés élevés pendant toute la période de l'étude (83 à 85 %).
Suivi en cours
Notre équipe clinique continue de suivre les patients au-delà de la période initiale de suivi de 12 mois. Ce rapport sera mis à jour à mesure que de nouveaux résultats à long terme seront disponibles.
Les rapports de nos équipes scientifiques et médicales visent à fournir une évaluation objective des résultats des patients. Les données sont analysées à l'aide d'échelles et de méthodologies de recherche largement reconnues comme standards par la communauté scientifique internationale. Les résultats individuels peuvent varier. Consultez l'intégralité de notre avertissement médical.
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