CSM et sclérose en plaques : revue systématique
Revue systématique et méta-analyse de 14 études cliniques évaluant la thérapie par cellules souches mésenchymateuses dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente et progressive.
326
Patients au total
14
Études analysées
Favorable
Profil de sécurité
0,9 pt
Amélioration moyenne de l'EDSS
Plan de l'étude et méthodologie
Cette revue systématique synthétise les données de 14 études cliniques (2010–2023) portant sur 326 patients atteints de sclérose en plaques et traités par cellules souches mésenchymateuses. Les études comprenaient des essais contrôlés randomisés, des essais en ouvert et des études de cohorte prospectives. Les CSM provenaient de la moelle osseuse (7 études), du cordon ombilical ou de la gelée de Wharton (5 études) et du tissu adipeux (2 études). Les voies d'administration comprenaient la voie intraveineuse (IV), la voie intrathécale (IT) et des protocoles associant IV et IT.
Les critères d'inclusion exigeaient un suivi d'au moins 6 mois, des mesures de résultats validées (EDSS, évaluation des lésions à l'IRM, relevé du taux de poussées) et un recueil standardisé des événements indésirables.
Scores EDSS : avant et après traitement, par étude
Évolution des résultats regroupés
Profil de sécurité (données regroupées)
| Événement indésirable | Incidence (%) | Gravité |
|---|---|---|
| Céphalées | 28% | Légère |
| Fièvre transitoire | 22% | Légère |
| Douleurs lombaires (après ponction lombaire) | 18% | Légère |
| Nausées | 12% | Légère |
| Fatigue | 15% | Légère |
| Douleur au site d'injection | 8% | Légère |
Dans les 14 études examinées, aucun événement indésirable grave (EIG) n'a été attribué à la thérapie par CSM. Tous les événements rapportés ont été transitoires et ont disparu spontanément en 24 à 72 heures.
Principaux résultats
- •Amélioration moyenne de l'EDSS de 0,9 point dans l'ensemble des études, avec une amélioration plus marquée dans la SEP rémittente-récurrente que dans les formes progressives.
- •Réduction de 62 % du taux annualisé de poussées à 12 mois par rapport à la période précédant le traitement.
- •Réduction de 35 à 40 % des lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM lors du suivi à 12 mois.
- •Les CSM issues de la gelée de Wharton ont donné des résultats comparables ou supérieurs à ceux des CSM issues de la moelle osseuse, avec moins de complications liées à l'intervention.
- •L'administration combinée IV + intrathécale a montré les améliorations les plus constantes sur les critères de handicap, de poussées et d'IRM.
- •Aucune étude n'a rapporté de formation tumorale, de croissance tissulaire ectopique ni de décès lié au traitement.
Principales références
- Meng M, et al. Umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation in the treatment of multiple sclerosis. Am J Transl Res. 2018;10(1):212-223.
- Riordan NH, et al. Clinical feasibility of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of multiple sclerosis. J Transl Med. 2018;16(1):57.
- Petrou P, et al. Beneficial effects of autologous mesenchymal stem cell transplantation in active progressive multiple sclerosis. Brain. 2020;143(12):3574-3588.
- Connick P, et al. Autologous mesenchymal stem cells for the treatment of secondary progressive multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2012;11(2):150-156.
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